식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 

-   아    래   -

 ※ 허가사항 변경 명령

1. 품목: 에제바틴정10/10mg, 10/20mg(에제티미브, 심바스타틴 복합제)

2. 내용: 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 변경

3. 반영일자: '23.01.03

4. 링크: https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20220232&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)