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의약품 품목허가사항 변경지시(토파시티닙)

작성자 : 관리자 첨부파일 : 토파시닙 제제 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwp


 식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 


-   아    래   -

 ※ 허가사항 변경 명령

1. 품목: 토팍스정5mg(토파시티닙 성분 제제)

2. 내용: 사용상의 주의사항 변경

3. 반영일자: '23.03.27

4. 링크: https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20220283&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)


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