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의약품 품목허가사항 변경지시(이트라코나졸 단일제)

작성자 : 관리자 첨부파일 : 이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 변경명령(통일조정) 변경대비표.hwp

식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 

 

 

-   아    래   -

 

 ※ 허가사항 변경 명령

1. 품목명: 하이트라졸정100mg(이트라코나졸고체분산체), 이트라텍캡술mg(이트라코나졸)

2. 내용: 사용상의 주의사항 변경

3. 반영일자: '23.08.03

4. 링크: https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F011/getSafeInfoList/getItem?infoNo=20230134&infoClassCode=4

5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)

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