식약처의 지시에 따른 허가사항 변경 지시가 있었음을 알려드립니다.

변경 지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다. 

                -   아    래   -

            ※ 허가사항 변경 명령

           1. 해당품목:토피렌정25밀리그램(토피라메이트), 토피렌정100밀리그램(토피라메이트) 

           2. 내용

             1) 단일제: 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 변경

           3. 반영일자: 2023.11.13

           4. 링크: https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F011/getSafeInfoList/getItem?infoNo=20230139&infoClassCode=1   

           5. 첨부문서: 허가사항 변경 내용(변경대비표 포함)